La FDA sugiere que debe hablar con su proveedor de atención médica antes de usar cualquier aditivo alimentario. En los EE. UU., la seguridad de los suplementos está regulada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), pero las limitaciones legales han impedido que la FDA regule los suplementos de manera efectiva (por ejemplo, esto ha aumentado los riesgos para la salud pública, lo que ha llevado a muchos pedidos de reforma. A diferencia de ambos alimentos o medicamentos, no es necesario que los suplementos estén registrados o aprobados por la FDA antes de fabricarlos o venderlos.
Además, los fabricantes no están obligados a presentar pruebas de la seguridad del producto a la FDA antes de comercializar suplementos dietéticos, excepto cuando los suplementos contienen un ingrediente alimentario novedoso (un ingrediente dietético no vendido en este país antes del 15 de octubre de 1994) que no se ha presentado en el suministro de alimentos como un artículo de uso alimentario en una forma que no ha sido alterada químicamente. Además, no existe ningún requisito para que los fabricantes proporcionen evidencia de la seguridad del producto a la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de comercializar un suplemento dietético, a menos que el suplemento contenga un nuevo ingrediente dietético (un ingrediente dietético que no se comercializó en este país antes del 15 de octubre de 1994). ) que no ha estado presente en el suministro de alimentos como un artículo utilizado para alimentos en una forma en la que el alimento no ha sido alterado químicamente. Si un suplemento dietético incluye afirmaciones sobre un efecto en la estructura o función del cuerpo, afirmaciones sobre la salud en general o afirmaciones sobre beneficios relacionados con deficiencias nutricionales clásicas, el complemento alimenticio también incluye un descargo de responsabilidad que indica que las afirmaciones no han sido probadas por la FDA, o afirmaciones sobre beneficios. relacionados con deficiencias nutricionales clásicas), la FDA no ha evaluado estas afirmaciones, y que una afirmación sobre los efectos en la composición corporal, las afirmaciones están destinadas a diagnosticar, curar, curar o prevenir enfermedades. CFSAN también ha emitido alertas al consumidor sobre productos no seguros, como una alerta que emitió la Agencia sobre los suplementos dietéticos que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley. o afirmaciones sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, el complemento alimenticio también incluye un descargo de responsabilidad que indica que las afirmaciones no han sido probadas por la FDA, o afirmaciones sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas), la FDA no ha evaluado estas afirmaciones y que una afirmación sobre los efectos sobre la composición corporal, las reivindicaciones están destinadas a diagnosticar, curar, curar o prevenir enfermedades. CFSAN también ha emitido alertas al consumidor sobre productos no seguros, como una alerta que emitió la Agencia sobre los suplementos dietéticos que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley. o afirmaciones sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas, el complemento alimenticio también incluye un descargo de responsabilidad que indica que las afirmaciones no han sido probadas por la FDA, o afirmaciones sobre los beneficios relacionados con las deficiencias nutricionales clásicas), la FDA no ha evaluado estas afirmaciones y que una afirmación sobre los efectos sobre la composición corporal, las reivindicaciones están destinadas a diagnosticar, curar, curar o prevenir enfermedades. CFSAN también ha emitido alertas al consumidor sobre productos no seguros, como una alerta que emitió la Agencia sobre los suplementos dietéticos que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley. o afirmaciones sobre beneficios relacionados con deficiencias nutricionales clásicas), la FDA no ha evaluado estas afirmaciones, y que una afirmación sobre los efectos en la composición corporal, las afirmaciones están destinadas a diagnosticar, curar, curar o prevenir enfermedades. CFSAN también ha emitido alertas al consumidor sobre productos no seguros, como una alerta que emitió la Agencia sobre los suplementos dietéticos que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley. o afirmaciones sobre beneficios relacionados con deficiencias nutricionales clásicas), la FDA no ha evaluado estas afirmaciones, y que una afirmación sobre los efectos en la composición corporal, las afirmaciones están destinadas a diagnosticar, curar, curar o prevenir enfermedades. CFSAN también ha emitido alertas al consumidor sobre productos no seguros, como una alerta que emitió la Agencia sobre los suplementos dietéticos que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley. como una alerta que emitió la Agencia sobre los complementos alimenticios que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley. como una alerta que emitió la Agencia sobre los complementos alimenticios que contienen cava, un ingrediente botánico; continúa comunicándose con la industria de suplementos dietéticos con respecto a las prácticas permitidas por la Ley.
En resumen, nuestra revisión encontró que una cantidad sustancial de productos para bajar de peso en el mercado que contienen fucoxantina podrían estar mal etiquetados o mal etiquetados, y la FDA podría requerir una mayor vigilancia de los suplementos dietéticos para proteger a los consumidores que toman dichos productos. También discutimos los suplementos para la pérdida de peso y el culturismo, así como una variedad de suplementos botánicos, que se asociaron con efectos adversos más graves. Nuestros hallazgos también subrayan las preocupaciones actuales por la salud pública causadas por algunos suplementos. La opción de salud pública con más beneficios, a excepción de los mencionados anteriormente, es llevar una dieta nutritiva que satisfaga todas las necesidades de macro y micronutrientes.
Si tiene condiciones de salud específicas y está tomando productos como estos, podría ponerse en riesgo. Muchos suplementos contienen ingredientes con poderosos efectos biológicos y es posible que estos productos no sean seguros para todos. Algunos suplementos interactúan entre sí y con medicamentos recetados de manera que pueden afectar negativamente la salud. El consumo de alimentos y suplementos herbales es común entre los pacientes hospitalizados, y los médicos con frecuencia pasan por alto las interacciones.
Normativa Suplementos Naturales Dietéticos
Las consecuencias aumentan a medida que aumenta el consumo de estos suplementos mal etiquetados y, a veces, adulterados. Numerosos informes detallan sustancias peligrosas como los análogos de la anfetamina y otros estimulantes, incluidos en ciertos productos etiquetados como suplementos para la salud y vendidos a los consumidores de EE. UU. con afirmaciones como reducción de peso, mejora del rendimiento deportivo o mejora de la función sexual. El descargo de responsabilidad más frecuente en el mercado médico es el que se muestra en los envases y la publicidad de la mayoría de las vitaminas y suplementos nutricionales. Entre junio de 1997 y marzo de 1999, la FDA recibió 140 informes de eventos adversos de usuarios de productos con efedra. Los productos de efedra están regulados como aditivos alimentarios bajo la Ley de Educación y Salud de Suplementos Nutricionales de 1994. Los aditivos alimentarios generalmente se consideran seguros y están regulados como alimentos, no como medicamentos.
Debido a que los productos dietéticos no están sujetos a la misma gran cantidad de ensayos clínicos que se realizan para los medicamentos recetados, generalmente no se prueban en cuanto a sus perfiles generales de seguridad o eficacia. La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA, por sus siglas en inglés) de 1994 buscaba evitar que los fabricantes hicieran afirmaciones sin fundamento, la difusión de entidades moleculares inseguras o fraudulentas al público en general. Bajo DSHEA, los fabricantes de suplementos no están obligados a probar la seguridad o eficacia; Más bien, la DSHEA minimiza deliberadamente la supervisión por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y enfatiza el valor de la industria para la economía de los EE. UU. La DSHEA requiere que los fabricantes verifiquen la seguridad y el etiquetado de sus productos antes de su comercialización. Bajo la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos, la carga de la prueba para demostrar que un suplemento dietético no es seguro recae en la FDA, en lugar de los fabricantes. Además, la FDA no está a cargo de la garantía de calidad, lo que significa que pueden existir discrepancias entre los ingredientes o la potencia reales de un producto y sus etiquetas.
Según la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos (DSHEA), la ley de 1994 que estableció el marco regulatorio actual para los suplementos dietéticos, la FDA generalmente no realiza revisiones previas a la comercialización de los suplementos dietéticos, ni está obligada a enviar información esencial a la agencia con respecto a sus productos. incluyendo nombres o ingredientes, antes de la comercialización. Esto deja a la agencia sin una visibilidad clara de lo que hay en el mercado en un momento dado. Los problemas de calidad dentro de la cadena de suministro también presentan un riesgo para la seguridad. Las inspecciones de la FDA de las instalaciones de fabricación de suplementos dietéticos han revelado consistentemente violaciones de los estándares federales de calidad y etiquetado preciso. A diferencia de los medicamentos o dispositivos, la FDA no regula la efectividad de los suplementos dietéticos. Bajo la ley actual,
El NIH ha hecho recomendaciones sobre medicamentos recetados y suplementos para ayudar a perder peso, particularmente en personas con un IMC>/=30, o para pacientes con IMC igual o superior a 25 y 29, o con cinturas de mayor riesgo, que presentan con dos o más factores de riesgo. Hay casos informados de endometriosis en mujeres que usan suplementos de isoflavonas y, dada la clara evidencia de estrogenicidad, existe la posibilidad de que exista un mayor riesgo de cánceres sensibles al estrógeno entre las consumidoras de estos productos. Su proveedor de atención médica puede analizar con usted si un producto específico es seguro para usted y si ese producto es adecuado para sus necesidades.